欢迎来到深圳注册公司深圳大业集团一站式服务平台 !

  • 官方微信

    微信扫一扫关注

  • |
  • 全国免费咨询电话:400-8018-185
  • 网站地图
搜索
搜索

深圳公司注册 香港公司注册 海外公司注册 商标注册 专利申请 财税服务

大业问答

知识问答

问题分类
资讯分类
热门标签

注册公司 | 注销公司 | 地址变更 注销营业执照 | 经营范围变更 一般纳税人 | 注册公司地址 深圳注册公司 | 注册个体户 公司注册流程及费用 | 地址挂靠 银行开户 | 注册地址 | 注册资金 变更经营范围 | 执照吊销 代办营业执照 | 三证合一 注册公司流程 | 公司注销 注销一般纳税人 | 网上注册公司 变更法人 | 注册食品公司 外地人办理营业执照 | 代办公司 税务异常 | 个体户注册 股东变更 | 营业执照有效期 申请一般纳税人 | 税务注销 进出口权 | 变更股东 办理营业执照 | 个体户注销 个体户营业执照注销 注册地址异常 | 注册前海公司 变更股权 | 注销公司流程及费用 2020注册公司 | 变更法人

申请二类医疗器械经营备案的材料有哪些?

  • 分类:资质
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-09-11 09:12
  • 访问量:

【概要描述】食品药品监督管理局给予的答复是:个体工商户可以办理二类医疗器械经营备案凭证。  

申请二类医疗器械经营备案的材料有哪些?

【概要描述】食品药品监督管理局给予的答复是:个体工商户可以办理二类医疗器械经营备案凭证。

 

  • 分类:资质
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-09-11 09:12
  • 访问量:
详情

 一、办理二类医疗器械经营备案的材料?

     1.第二类医疗器械业务备案申请表。
     2.法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。
     3.营业执照及组织机构代码证复印件。
     4.组织机构及部门设置说明。
     5.营业场所的地理位置图、平面图、房产证或租赁协议(附房产证)及仓库地址复印件。
     6.业务范围及经营方式说明
     7.运行质量管理体系、工作程序等文件目录。
     8.经营设施设备目录。
     9.计算机信息管理系统介绍及功能描述。
     10.经办人授权证书。

 

 二、个体工商户能否办理?

     食品药品监督管理局给予的答复是:个体工商户可以办理二类医疗器械经营备案凭证。

 


三、那些行业要办理二类医疗器械经营备案?

     2014年6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)开始施行。在《条例》修订前,国家对第二类、第三类医疗器械经营实行许可管理,须办理《医疗器械经营企业许可证》。但在第二类医疗器械中有一些不需要严格管理也能保证安全使用的,原国家食品药品监督管理局于2005年、2011年,先后公布两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》就可以经营的第二类医疗器械产品目录,目录中的产品包括家用血糖仪、血压计、轮椅等。

关键词:

这是描述信息

专属服务

服务顾问一对一服务

这是描述信息

极速响应

第一时间响应需求

这是描述信息

服务透明

随时查询业务进度

这是描述信息

专业高效

专业团队申请,服务快捷无忧

这是描述信息

全程代办

专业团队,一站式服务

咨询热线:

400-8018185

深圳总部地址:
深圳市罗湖区南湖街道嘉宾路
4028号太平洋商贸大厦A座16A

热门产品

深圳公司注册 香港公司注册 无地址公司注册 个体户注册 海外公司注册 有限公司注册 无地址公司注册 工商变更 专利申请 食品经营许可证 医疗器械经营许可证 人力资源服务许可证 道路运输许可证 劳务派遣经营许可证 商标注册 代理记账 一般纳税人 公司转让 私募备案 私募基金注册备案 私募基金证卷备案 私募基金管理人

友情链接

个体户注册 有限公司注册 无地址公司注册 海外公司注册 新加坡公司注册 香港公司注册 深圳公司注册 公司注销 营业执照代办 工商变更 公司变更 商标注册 商标转让 专利申请 食品经营许可证 医疗器械经营许可证 人力资源服务许可证 道路运输许可证 劳务派遣经营许可证 商标注册 代理记账 一般纳税人 公司转让 私募备案 私募基金注册备案 私募基金证卷备案营业执照加急办理

Copyright ©2020 深圳大业企业管理有限公司 版权所有  粤ICP备14040855号  网站建设:中企动力  深圳